Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

[ازميرالدا]

Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

حذرت منظمه الاغذيه والادويه الامريكيه من استخدام الOSR #1 والذي يباع كمكمل غذائي مضاد للاكسده
ويستخدمه البعض في علاج الاطفال المصابين بالتوحد

وقد ذكرت الFDA في خطاب تحذيري لصانعي هذا الدواء انه ليس مكمل غذائي .....ولكنه سام وله اثار جانبيه كتساقط الشعر و اضطرابات في البنكرياس وغيرها...وانه يجب ان يخضع لكل الاختبارات اللازمه والتي تخضع لها الادويه قبل استخدامها ..بعكس المكملات الغذائيه التي لا تخضع لهذه الاختبارات

ويأتي ذلك بخلاف ما اعلنه صانعو هذا الدواء سابقا من انه أمن و بدون اثار جانبيه....


وجدير بالذكر ان الOSR#1 في الاساس يستخدم لمعالجه المياه في المناجم ثم بدأالبعض في استخدامه كعلاج للتوحد

http://www.disabilityscoop.com/2010/06/24/fda-osr/9165/

 

[ريم أحمد]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

شكرا عزيزتي أزميرالد على الخبر...
الغريب أن العديد جدا من أطباء الدان يصفون هذا المنتج كنوع من الكليشن لمرضاهم...
وكنت قد قرأت العديد من الكلام المتضارب عنه.....
الحمد لله أن التحذير جاء من الـ fda حتى يتنبه العالم إلى هذا المنتج....
فعلى الرغم من أنني قرأت قصص نجاح في استخدام الـ osr، وأعتقد أن عدد من الأعضاء هنا استخدموه لأطفالهم أيضا، إلا أن عامل الأمان في الكليشن خاصة مهم جدا جدا، بل هو الأهم في كل شيء....

 

[ام اسلام]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

شكرا لك ازميرالدا على الرابط.
وكالعادة يبدو انه في كل مكان في العالم,تستيقظ السلطات بعد ان يقع الفاس بالراس.
osr<من الخطأ الكبير الاقتناع انه مكمل غذائي,هو chelater قوي جدا,وصنع بالاساس كمنقي للتربه من المعادن الثقيله,تدريجيا بدا استخدامه,كمضاد اكسدة على نطاق واسع على الاشخاص الطبيعين,وبعد ذلك درج على استخدامه لاطفال التوحد,منذ 3 سنوات!!!يعني بكير على fda صحوتها.
على ايه حال,مخترعه هو بويد هالي,وهو رئيس قسم الكيمياء في احد الجامعات الامريكيه,ويقول انه جربه على نفسه,وانه لم يواجه مشاكل فيه.
وحتى انه يوصى ان يباع على انه مضاد اكسده,وليس كيلاتر.
استخدمته لابني ,بناءا على نصيحه الطبيب,وبعد ان شاهدت تجربه احدى العائلات بالاردن وكانت تجربه مذهله جدا,ومعها ترى تماما,انه لايوجد فعلا مايسمى توحد.
osr,له رائحه كريهه,ولكنها تختفي بعد خلطها,استخدمته لمده 3 جرع واوقفته,لاني ابني كان بمنتصف الدوام المدراسي,ولااريد اجازات له,بعد ان لاحظت العصبيه والصراخ الشديد,وبعد شهر من ايقاغه,لاحظت تحسن بالادراك.
لو تسألني هل ساعيد تجربه اي نوع من مزيلات المعادن الثقيله؟
سيكون جوابي بشكل قاطع ...........لا,لاني ارى انها خلال فترة استخدامها,تظهر للسطح مقدار كبيرا من المشاكل التي كنا نعتقد انها مخبئه,او انها زالت.
بالنسبه,لطبيبي الرائع الذي نصحني بها لا الومه ابدا,فهو مثلنا يبحث عن حل ويريد ان يساعد,وتجربته مع الاهالي بهذا الخصوص كانت مشجعه.
ولكن هل لاحظتي ان fda,بتت بموضوعه بخصوص التوحد,وليس بخصوص الاشخاص الطبيعين.
شكرا للنقل اختي ازميرالدا.وتقبلي مروري

 

[تعب !]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

الله يستر

 

[ازميرالدا]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

ولكن هل لاحظتي ان fda,بتت بموضوعه بخصوص التوحد,وليس بخصوص الاشخاص الطبيعين.
شكرا للنقل اختي ازميرالدا.وتقبلي مروري

ملاحظه سليمه تماما
وقد قرأت في موقع اخر ذكر نفس الخبر ان ذلك يأتي في اطار محاولات الfda لمراقبه وتقنين بعض العلاجات المستخدمه حاليا للتوحد

 

[ازميرالدا]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

هذا هو رد بويد هالي صانع ال OSR#1 علي هذا الخبر
ولي عوده ان شاءالله لترجمه اهم ما جاء فيه

From Boyd re OSR#1 to Chicago Tribune

Below is my response to the Chicago Trib article. We have also had our
legal help contact the FDA and explain our position. They have extended
our time to respond in detail until the end of July and implied that
they are willing to work with us on this issue.

The article by the Chicago Tribune and the warning letter from the FDA
are fueled by a misconception. The chemical name of OSR#1 is
N1N3-bis-(2- mercaptoethyl) isophthalamide which makes it sound to many
like an exceptionally complex chemical with no natural components.
However, looking at the structure of OSR it is easily seen that it
contains a benzoate group (found in cranberries) and two cystamines (a
metabolite of cysteine and found in all mammalian cells and on the
terminal end of Coenzyme-A). The coupling of cystamine to benzoate is
through the same type of amide linkage found in connecting amino acids
to produce protein.

The FDA description of a dietary supplement as extracted from their
letter is: To be a dietary supplement, a product must, among other
things, "bear [ ] or contain [ ] one or more...dietary ingredients" as
defined in section 20 I (11)( I) of the Act, 21 U.S.c.§ 321 (ff)( I).
Section 20 1(11)( 1) or the Act defines "dietary ingredient" as a
vitamin, mineral, amino acid, herb or other botanical, or dietary
substance for use by man to supplement the diet by increasing the total
dietary intake. or a concentrate, metabolite, constituent, extract or
combination of any dietary ingredient from the preceding categories.
Using this description it is obvious to a biochemist that OSR#1 bears
and contains two dietary ingredients. It appears as if the chemical
name (which we had to place on the label) has confused this issue.
Hopefully this can be cleared up.

Regarding the toxic effects the FDA and Chicago Tribune comment on. The
diarrhea and pancreas problems reported occurred during an UP/DOWN study
to determine the LD-50 of OSR, that is "what amount of OSR would cause
50% of the test animals to die?". Problem was that during the
experimentation, even to reach the 5 grams/kg body weight they finally
achieved, the researchers had to give the OSR (dissolved in corn oil) at
three different times during the day. Even then the test animals showed
no weight loss or ataxia or other signs of toxicity except diarrhea and
a pancreas abnormality. They were giving these animals massive doses
(e.g. 1,000 to 5,000 times the recommended level for humans) trying to
kill them. Almost all supplemental materials would cause some problems
at these levels and the LD-50 of OSR (decided to be greater than 5 g/kg)
is considerably above the LD-50 of some commonly used supplemental
compounds used today.
For example, a 220 lb (100 kg) person would have to take 500 grams/day
or 5,000 OSR capsules/day to reach the 5 g/kg body weight level. We
recommend 1 capsule or 0.1 gram/day level usage (i.e. 100mg) which is
5,000 times below the 5 gram/kg level in this example. When the long
term study was done and the maximum amount tested was 1 gram/kg body
weight the diarrhea and pancreas issues disappeared. At 1 gram/kg a 220
lb person would have to take 1,000 capsules/day to reach a level where
no toxic effects were noted. In it's initial letter responding to our
Premarket Notification the FDA did not mention these test animal
toxicity studies as being of any concern. I don't know what changed
their minds to make them go back and review this, but their review and
the comments in this recent letter do not reflect a concern I would
agree with.

Also, OSR has never been promoted by CTI Science as a treatment for any
specific disease and FDA disclaimers are on every package.

I would point out that the FDA warning letter was not based on any
reported adverse effect. Since CTI Science has been selling OSR (about
2 years) we have not had one severe adverse effect reported to our FDA
based adverse effect reporting system. We have had many very positive
responses from physicians and parents regarding the use of OSR.
However, the fact is that I have to obey the FDA directive or risk
damage to my co-workers as well as myself, and/or spend the funds to
legally counter the FDA decision. What to do is under study. But from
the above, you can see why I strongly believe that OSR is a dietary
supplement by FDA criteria and that it is without detectable toxicity at
the levels recommended.

Boyd E. Haley, PhD
Professor Emeritus

University of Kentucky
Chemistry Department
​

Boyd E. Haley, PhD
President

CTI Science, Inc.

 

[جوليا]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

شكرا جزيلا أختي أزميرالدا.. جزاك الله خيرا

 

[أم دانيال]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

شكرا جزيلا عزيزتي أزميرالدا.

 

[املي بالله كبير]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

وين الترجمه اختي ربي يطمن قلبك على ابنك ويشفي الحميع ان شاءالله

 

[ازميرالدا]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

[FONT=&quot]اخواتي الاعزاء [/FONT][FONT=&quot]اعتذر بشده عن التأخر في اكمال الموضوع[/FONT]​

[FONT=&quot]
وفيما يلي اهم ما جاء في رد بويد هالي صانع ال[/FONT][FONT=&quot]osr[/FONT]​

[FONT=&quot]علي الخطاب التحذيري لل[/FONT][FONT=&quot]fda[/FONT]​

[FONT=&quot]
اولا فيما يتعلق بأن ال[/FONT][FONT=&quot]osr[/FONT][FONT=&quot] ليس مكمل غذائي[/FONT]​

[FONT=&quot]تركيب ال[/FONT][FONT=&quot]osr[/FONT][FONT=&quot]يعطي فكره خاطئه عن انه ماده كيميائيه معقده في حين ان من ينظر لتركيبه يجد انه يحتوي علي مجموعه بنزوات (توجد في التوت البري) واثنين من السيستامين الموجود في كل خلايا الثدييات والرابطه الكيميائيه بين السيستامين والبنزوات هي نفسها التي تربط بين الاحماض الامينيه لانتاج البروتين[/FONT]​

[FONT=&quot]وطبقا للوصف الذي وضعته منظمه الاغذيه والادويه للمكملات الغذائيه[/FONT][FONT=&quot] انها المنتجات التي تحمل او تحتوي علي واحد او اكثر من المكونات الغذائيه مثل الفيتامينات والمعادن والاحماض الامينيه واعشاب لاستكمال النظام الغذائي وبتطبيق هذا التعريف علي ال[/FONT][FONT=&quot]osr [/FONT][FONT=&quot]نجد انه ينطبق عليه لانه يحتوي علي اثنين من المكونات الغذائيه[/FONT]​

[FONT=&quot]
ثانيا فيما يتعلق بالاثار الجانبيه السامه الناتجه عن استخدامه مثل الاسهال ومشاكل في البنكرياس[/FONT]​

[FONT=&quot]هذه الاعراض ظهرت في الدراسه التي اجريت لتحديد أي تركيز من ال[/FONT][FONT=&quot]osr[/FONT][FONT=&quot]يسبب الموت لحيوانات التجارب وتم في هذه التجربه اعطاء جرعات عاليه للغايه من ال[/FONT][FONT=&quot]osr [/FONT][FONT=&quot]وصلت الي من 1000 الي 5000 ضعف الجرعه الموصي بها للانسان. فمثلا الانسان الذي وزنه 100 كيلوجرام يجب ان يأخذ 1000 كبسوله من ال [/FONT][FONT=&quot]osr[/FONT][FONT=&quot]يوميا لتحدث له اعراض السميه التي ظهرت علي حيوانات التجارب. وتقريبا اغلب المكملات الغذائيه ستسبب مشاكل اذا اذا اخذت بهذا التركيز[/FONT]​

[FONT=&quot]
ولذلك فال[/FONT][FONT=&quot]osr[/FONT][FONT=&quot] يعتبر مكمل غذائي طبقا لتعريف هيئه الاغذيه والادويه للمكملات الغذائيه كما انه بالجرعات الموصي بها ليس له اي اعراض جانبيه [/FONT]​

[FONT=&quot]
وفي النهايه يوجد لدينا العديد من الاستجابات الجيده للغايه لاستخدام ال[/FONT][FONT=&quot]osr[/FONT][FONT=&quot]من الاطباء و الاهالي[/FONT]​

[FONT=&quot]
بويد هالي[/FONT]​

[FONT=&quot]استاذ بجامعه كنتاكي[/FONT]​

[FONT=&quot]قسم الكيمياء[/FONT]​

 

[املي بالله كبير]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

الف شكر لكي وشفا الله ابنائنا جميعا

 

[دمعة عمر]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

جزاك الله خيرا غاليتي على التحذير
في ميزان حسناتك إن شاء الله

 

[قلبي ضاع معك]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

خايفة يجي اليوم اللي تكون فيه المكملات اللي نستخدمها لاطفالنا تطلع نفس الشئ ضارة ؟؟؟ الله يستر عليهم ..

مشكورة حبيبتي ما قصرت

 

[صيدليتي]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

السلام عليكم يا اخواتي
انا عضوة جديدة في المنتدى وصيدلانية جئت اليكم بعد الحمدلله ان استطعت ان اوفر احد الادوية المستخدمة في علاج مرض التوحد بسعر مناسب داعية الله عز وجل ان يجعل فيه الشفاء لكل مريض وان يعينني واياكم على فعل الخيرات
الدواء هو dmg وسعره140 جنيه مصري هذا هو سعر الجملة من ارد الحصول عليه الاتصال بي على +20195474304:23:

 

[صيدليتي]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

اللهم اشفي مرضانا ومرضى المسلمين وابنائنا وابناء المسلمين انك سميع مجيب الدعاء علي كل شئ قدير:23:

 

[احمد شافاه الله]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

ننتظر تعليق الدكتور محمد المومني على الموضوع وهل علاج osr له اثار جانبية ضارة على جسم الانسان

 

[احمد شافاه الله]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

الاخت (صيدليتي )ارجوا توضيح فائدة العلاج المذكور لمرضى التوحد

 

[ام شهاب]

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

رد: Fda تحذر من استخدام احد الادويه والذي يباع كمكمل غذائي لعلاج التوحد!!

نرجو توضيح فائدة هذا العلاج للتوحديين فاطفالنا ليسوا حقل تجارب فكفى ما فيهم